Helios+ es el único dispositivo médico de clase II de la FDA para la reducción microbiana de toda la habitación que utiliza luz ultravioleta germicida continua de 254 nm y 3 emisores en un solo ciclo.
(Waukesha, Wisconsin) – 3 de junio de 2025 – Surfacide, líder de la industria en tecnología UV-C, se enorgullece de anunciar el lanzamiento de su Sistema UV-C Helios+, el primer dispositivo de reducción microbiana para salas completas que recibe la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). El Helios+ establece un nuevo estándar al utilizar tres emisores en un solo ciclo para lograr la reducción microbiana para salas completas contra organismos multirresistentes, incluidas las esporas de Clostridioides difficile (C. diff). Este sistema patentado de múltiples emisores no requiere reubicación en el paciente ni en los quirófanos, lo que ofrece velocidad, eficacia y adaptabilidad a centros sanitarios de todo el mundo.
Surfacide Helios+ es el único dispositivo de reducción microbiana para salas completas que utiliza luz ultravioleta germicida continua de 254 nm con autorización de la FDA para su comercialización y distribución en Estados Unidos. Helios+ está diseñado para su uso en quirófanos desocupados, salas de hospital y otros entornos clínicos donde se encuentran dispositivos médicos no críticos, como complemento a las prácticas de limpieza y desinfección manuales existentes.
El poder de tres: Elevando la limpieza
El sistema UV-C Helios+ aprovecha la tecnología patentada de Surfacide Poder de tres Tecnología que utiliza hasta tres emisores en un solo ciclo, eliminando la necesidad de reposicionamiento y optimizando el flujo de trabajo. Este diseño innovador garantiza una cobertura completa, reduce las sombras y aplica energía UV-C a superficies de alto contacto, considerando los complejos desafíos que presentan las orientaciones verticales y horizontales. Validado para lograr una reducción microbiana en toda la sala, el Helios+ administra una dosis definida a una distancia y área definidas, lo que garantiza una reducción microbiana confiable en entornos clínicos.
Flexibilidad y adaptabilidad inigualables
Diseñado con la versatilidad en mente, Helios+ se adapta a una amplia gama de configuraciones y ofrece configuraciones personalizables para:
- Habitaciones de pacientes
- Baños de pacientes
- Unidades de cuidados intensivos (UCI)
- Salas de procedimientos (quirófanos, laboratorios de cateterismo, salas de partos y partos, salas de endoscopia)
Sin necesidad de reposicionamiento, Helios+ optimiza la productividad del personal y minimiza el tiempo de inactividad, lo que lo convierte en una solución ideal para entornos de alto tráfico y alto riesgo. Helios+ también presenta Conectividad LTE Además de WiFi como característica estándar, que puede ofrecer importantes beneficios al usuario, incluida mayor confiabilidad, facilidad de uso y conectividad a la nube.
Diseño avanzado para un rendimiento confiable
El uso simultáneo de múltiples emisores UV-C puede reducir las áreas sombreadas al proporcionar múltiples líneas de visión directa a superficies de dispositivos médicos no críticos. Helios+ cuenta con una concentrador parabólico que utiliza reflectores para captar y dirigir la energía de todas sus lámparas en una dirección, cubriendo las áreas verticales. y superficies horizontales y asegurando una reducción microbiana constante.
El sistema UV-C Helios+ incluye 3 emisores UV-C, 3 sensores de seguridad, una tableta de control y 2 conectores que unen los emisores para su transporte y también sirven como señalización de advertencia cuando el dispositivo está en uso.
Helios+ cumple con las pruebas de rendimiento requeridas por la FDA
Helios+ pasó por rigurosas pruebas de rendimiento para garantizar que cumple con los controles especiales de la FDA, que incluyen:
- Prueba de reducción microbiana
- Pruebas de seguridad
- Pruebas de biocompatibilidad
- Pruebas de software y ciberseguridad
“Helios+ representa un gran avance en la prevención de infecciones”, afirmó Gunner Lyslo, fundador y director ejecutivo de Surfacide. “Como el único sistema de triple emisor autorizado por la FDA que ofrece reducción microbiana en toda la sala sin necesidad de reubicar los dispositivos, Helios+ permite a los centros sanitarios crear entornos más seguros para los pacientes y el personal con una velocidad y fiabilidad excepcionales”.
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