El trabajo de un hospital es reducir el riesgo de infección, mantener a los pacientes seguros y curarlos. Entonces, ¿por qué un hospital traería equipos de desinfección UVC que no han sido certificados ni marcados por su seguridad?  

Muchos hospitales dependen de Dispositivos de desinfección UVC como método de limpieza complementario y parte eficaz de sus estrategias de control de infecciones. Pero cuando se trata de evaluar la seguridad de los dispositivos UVC, muchos en el mercado no han sido probados y no cumplen con los requisitos reglamentarios. 

Algunos de nuestros competidores afirman tener una “certificación” de seguridad de sus dispositivos de desinfección UVC. Es importante comprender si el dispositivo en su totalidad o el sistema en su conjunto está certificado o si solo se prueba la seguridad de un componente del dispositivo, como la batería o la lámpara. 

Además, los hospitales solo deben utilizar dispositivos UVC que hayan sido probados y certificados en su totalidad por laboratorios de seguridad independientes y acreditados, como Intertek (ETL), UL, TUV Renania, TUV SUD y SGS. La FDA escribió recientemente un artículo "instando a los patrocinadores y fabricantes de estudios de dispositivos a tomar medidas proactivas para calificar a los laboratorios de pruebas de terceros". ¿Qué quiere decir esto? El hecho de que una empresa afirme que ha obtenido la certificación de seguridad no siempre significa que los laboratorios de terceros y sus datos sean confiables o precisos.

Ser educado sobre estándares de seguridad y consenso es importante cuando se trata de evaluar UVC. Veamos algunas razones por las que las certificaciones de seguridad acreditadas son importantes:

Seguridad ELECTRICA

Los dispositivos UVC de grado hospitalario implican componentes eléctricos. Garantizar que estos componentes cumplan con los estándares de seguridad eléctrica es esencial para la certificación. Esto incluye consideraciones tales como aislamiento, conexión a tierra y protección contra riesgos eléctricos.

Seguridad del paciente y del personal

Los dispositivos UVC emiten radiación ultravioleta, que puede ser perjudicial para la piel y los ojos humanos. Los dispositivos con certificación de seguridad se han probado para garantizar que su diseño minimice el riesgo de daños a los pacientes, el personal y los visitantes.

Cumplimiento de las normas

Las instalaciones sanitarias están sujetas a diversas regulaciones y normas para garantizar la seguridad y el bienestar de los pacientes y los trabajadores sanitarios. El uso de dispositivos UVC con certificación de seguridad, probados como un sistema completo en lugar de componentes individuales, ayuda a los hospitales a cumplir con estas regulaciones y demuestra el compromiso de mantener un entorno seguro. Esto incluye el cumplimiento de los estándares de la Comisión Conjunta para la seguridad de los equipos, una designación importante para mantener la acreditación y garantizar una atención de calidad para los pacientes.

Desinfección efectiva

Se deben realizar pruebas de rendimiento independientes para verificar la eficacia de los UVC y evitar una “declaración falsa o engañosa sobre la eficacia de un producto como pesticida o dispositivo (40 CFR §156.10)”. Los hospitales dependen de estos dispositivos para desinfectar superficies, equipos y aire para prevenir la propagación de infecciones. Los dispositivos con certificación de seguridad brindan garantía de que la tecnología UVC es efectiva para lograr el nivel deseado de reducción microbiana (tan bajo como 1 log) o desinfección (6 log).

Certificaciones de seguridad Surfacide:

UL/CEI 61010-1

UL/CEI 61010-2-201

Otras certificaciones Surfacide:

CEI 61326-1

CEI 61000-3-2

CEI 61000-3-3

47 CFR 15.107

47 CFR 15.109

ISO 13485 MDSAP

Norma BS 8628:2022

Al fin y al cabo, los hospitales deben ser un lugar seguro. Después de todo, uno va allí para mejorar, no para empeorar. Para hablar con alguien de nuestro equipo sobre Certificación de producto Surfacide, correo electrónico info@surfacide.com.